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IVD产品经理方法论

技术服务 IVD产品经理方法论

什么是产品经理? 产品经理该如何平衡市场、产品和技术三者的关系? 产品经理的核心素质是什么? 打造好产品的核心秘籍是什么?...

1类体外诊断试剂备案

技术服务 1类体外诊断试剂备案

《体外诊断试剂注册管理办法》国家食品药品监督管理总局令第 5 号:第六条"第一类体外诊断试剂实行备案管理:境内第一类体外诊断试剂备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。"...

IVD企业单抗克隆服务

技术服务 IVD企业单抗克隆服务

艾令达生物抗体克隆服务为您节约生产成本,化解您因原料受制于厂家的困窘,同时达成您大量的原料需求...

体外诊断试剂成熟项目转让服务

技术服务 体外诊断试剂成熟项目转让服务

我们整合了自身和行业内的相关技术资源,为您准备了成熟的,已经研发完或者已经产业化的项目,包含了肿瘤、激素、传染病、优生优育、心肌系列、过敏原系列、自生免疫疾病等项目系列,平台包含磁微粒发光、ELISA、板式发光、POCT等。...

体外诊断试剂质量体系建立和考核相关服务

技术服务 体外诊断试剂质量体系建立和考核相关服务

为企业建立质量体系,包括: 1.建立质量手册; 2.建立程序文件; 3.根据产品工艺和特定编写标准操作文件; 二、质量体系相关服务: 1. 为企业提供质量体系内审; 2. 质量体系培训; 3. 帮助企业顺利通过质量体系考核; 4....