新品发布，分子诊断酶上线啦！

体外诊断原料是IVD整个产业链中的关键一环，对诊断疾病起着至关重要的作用，包括对传染病诊断、基因检测、靶向药品前测试等是必不可少的环节。体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断和分子诊断，其中分子诊断行业目前正处于成长期，临床应用逐步拓展，未来市场拓展潜力较大。

随着行业的不断发展，近年来，新兴了很多先进的分子诊断技术，例如分子诊断的常规技术包括：聚合酶链式反应（PCR）、DNA测序（DNAsequencing）、荧光原位杂交技术（FISH）、单核苷酸多态性（SNP）、连接酶链反应（LCR）、基因芯片技术（genechip）等等。然而这么多新兴高端技术，全都离不开高质量的生物活性分子诊断酶，甚至可以说分子诊断酶是不可忽视的技术核心。分子诊断酶在生命科学和精准医疗领域，也是一直被研究的关键技术领域。

作为分子诊断上游的分子诊断原料，我们可以将其粗分为主要原料（DNA聚合酶）和辅助原料（逆转录酶、Taq Antibody、UDG、无机焦磷酸酶）。

主要原料

DNA聚合酶

DNA聚合酶可以说是分子诊断的灵魂。不论是什么物种，也不论是DNA或者RNA模板（RNA模板需要逆转为DNA），最终都是依赖DNA聚合酶完成PCR反应。常见的DNA聚合酶包括：Taq DNA聚合酶、Bst链置换DNA聚合酶、Tth DNA 聚合酶、Phi29 DNA聚合酶、Pfu DNA聚合酶、T4 DNA聚合酶、KOD DNA聚合酶等。

然而，在IVD行业中最常用的还是以下几种：

(1) Taq DNA聚合酶：Taq DNA聚合酶来自Thermus aquaticus，是分子诊断试剂盒里最为广泛应用的聚合酶。

(2) Bst链置换DNA聚合酶：Bst DNA聚合酶来自Bacillus stearothermophilus，具有很强的链置换活性，一般要求恒温反应条件。Bst DNA聚合酶常常用于病原体的检测，很少用于基因检测。

(3) Tth DNA聚合酶：Tth DNA聚合酶来自Thermus thermophilus HB8，其搭配相应的buffer可以同时对DNA模板和RNA模板进行扩增。

辅助原料

(1) 逆转录酶：最常用的逆转录酶为M-MLV。还有部分突变型的M-MLV，如：RNase H活性缺失突变型、耐高温RNase H活性缺失突变型等。

(2) Taq Antibody：Taq单克隆抗体能够专一性抑制Taq DNA聚合酶，是分子诊断试剂常用的工业原料。

(3) UDG（Uracil-DNA Glycosylase）：UDG酶的加入是一个可选择的选项，但是又不多余，可以防止污染，提高分子诊断试剂盒的时效

(4) 无机焦磷酸酶：无机焦磷酸酶能够水解核酸扩增过程中产生的无机焦磷酸盐，提高DNA或者RNA的产量。