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肿瘤标志物年度盘点

概要

肿瘤标志物国内外厂家菜单区别如何?各地区收费如何?

肿瘤标志物国内外厂家菜单区别如何?各地区收费如何?


根据国家癌症中心2018年发布的统计数据,2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例,平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟7个人被确诊为癌症。肿瘤的诊断方法包括医学影像,如MRI,CT,PET-CT,超声等,血清肿瘤标志物检测,以及组织病理学诊断,即活检,这也是肿瘤确诊的标准。其中血清肿瘤标志一般不用作为临床筛选和肿瘤确诊。因为肿瘤标志物是由肿瘤细胞或正常细胞对肿瘤细胞反应产生的一类物质,许多因素也可以导至肿瘤标志物升高,而且并不是每一个肿瘤患者的血液肿瘤标志物都会升高,如果当纯用肿瘤标志物作为诊断方法,容易出现假阳性或者假阴性结果。


因此,肿瘤标志物一般作为辅助手段,配合医学影像检测结果进行诊断。但是,肿瘤被确诊后,血液肿瘤标志物可以检测肿瘤治疗效果,判断疾病的预后。同时,有些肿瘤标志物还可以指导疾病的治疗,如通过评估乳腺癌病人的HER2水平,确认病人是否适合HER2靶向治疗。总之,随着对肿瘤的认知不断加深,以及新的肿瘤标志物的出现,肿瘤标志物在肿瘤的早期诊断,治疗监测,预后,都显得越来越重要。



常见的肿瘤标志物极其临床应用


肿瘤标志物的概念始于1978年Herberman教授在人类肿瘤免疫诊断会上的报告,经过几十年的发展,如今已经有二十几个常用的肿瘤标志物了。现有的肿瘤标志物大致可以分为酶类肿瘤标志物,如PSA、ALP、TK1等;激素类肿瘤标志物,典型的如hCG;抗原类肿瘤标志物,CEA、AFP,以及糖蛋白抗原。


肿瘤标志物联合检测的临床应用/【全球肿瘤生物标志物研发与应用态势分析】,以及罗氏、雅培菜单



各大家肿瘤标志物菜单对比


基于肿瘤标志物的临床重要性,体外诊断厂家都把肿瘤标志物作为必备的项目菜单。下面我们就详细看看国外四大家,以及国内领先厂家的肿瘤标志物检测菜单的差异。这次我们统计了罗氏、雅培、西门子、贝克曼进口四大家,以及新产业、迈瑞、安图、迈克、长光华医、亚辉龙6个国内厂家。


内容来源于各厂家官方网站,仅供参考/生物医学知识局制表


从检测菜单的数量上看,国内厂商大有赶超国际四大家的趋势,甚至长光华医肿瘤检测项目达到了惊人的24项,在统计的10家厂家中,高居榜首。迈瑞在2018年新增了CA24-2、CA50、HE4以及proGRP等5个项目,肿瘤标志物菜单快速扩充,在数量迎头赶上了国际主流水平。但是国际四大家凭借在体外诊断数十年的精耕细作累积的经验,以及对于各个标志物的临床意义,联合诊断的价值理解得更为透彻,同时对于结果得准确性以及精密度上具有更高的可控性,依然牢牢的占据着主要市场。简单来说,就是国际四大家的质量体系,以及他们的大多数项目都是经过FDA洗礼的,具有更高的可靠性。国内厂家在完成数量上的赶超之后,更需要的是质量的赶超。



肿瘤标志物的收费情况


我们通过查询各省市出台的指导定价文件,收集了各个肿瘤标志物的收费情况,其中截取了6个我们认为具有代表性省市的收费情况,分别是湖南,广东,上海,北京,河南,浙江。


内容仅供参考/生物医学知识局制表(价格来源各省市物价局、发改委文件)


从地区上看,湖南长沙的收费最高,肿瘤项目平均每项收费为115元,其次是广东,平均每项102元。收费最低的是浙江以及河南,分别是43元、57元。就项目看,检测费用最高的是HER-2/neu检测,两个出台指导价格的地区收费都超过了300元,其次是S100S100蛋白,单次检测费用是192元,但是不同地区的检测费用差别极大,最贵的河南需要418元,而北京上海只需要30元。


各肿瘤标志物平均收费排名/生物医学知识局制表


需要指出的是,这只是各省市出台的最高指导定价,一般只限于各公立医院。根据实际情况,各医院会有不同程度的下调。


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肿瘤标志物在临床应用上基本上都是联合检测,才能提供更加准确的临床信息,因此,做肿瘤标志物开发的时候,需要针对性的考虑某一肿瘤所需的肿瘤标志物。从数量上看,国内不少厂家已经追赶上了国际主流厂家水平,甚至有一些还形成了自己的特色菜单。在精准医疗的理念下,肿瘤标志物的应用会更加深入而广泛,这个疾病领域注定是体外诊断厂家的必争之地。


║Reference

  1. 马征远, 杨露, 毛开云, 等. 全球肿瘤生物标志物研发与应用态势分析[J]. 生物产业技术, 2017 (2017 年 01): 21-27.

  2. 陈国栋. 血清肿瘤标志物研发及临床应用评价新进展[J]. 医学综述, 2013, 19(4): 632-634.


来源:Stephen Jennel  生物医学知识局